3D打印應(yīng)用在醫(yī)療骨科植入物遇到的問(wèn)題及建議
責(zé)任編輯:悟空打印坊 發(fā)布時(shí)間:2017-12-05
骨肌系統(tǒng)疾患盡管一般不直接導(dǎo)致死亡,但卻是最普遍的求醫(yī)原因之一,是導(dǎo)致殘疾、工作能力喪失和生活質(zhì)量下降的最常見(jiàn)原因,近十年來(lái),在骨科植入物研究領(lǐng)域中各種技術(shù)不斷成熟,如數(shù)字化測(cè)量、建模、模型分割、數(shù)值虛擬、數(shù)控技術(shù)等都為3D打印技術(shù)的臨床應(yīng)用鋪平了道路。
此外,3D打印技術(shù)還是目前最為節(jié)省材料、加工方式最靈活的一種制造技術(shù)。也正是由于具有這些特點(diǎn),3D打印技術(shù)可促進(jìn)企業(yè)的產(chǎn)品快速創(chuàng)新開(kāi)發(fā),以及單件小批量制造。
眾所周知,科技創(chuàng)新是我國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)所面臨的“短板”之一,而科技創(chuàng)新又必須以法治保障為前提。那么3D打印遇到哪些瓶頸呢?1、個(gè)體化生產(chǎn)擁有3D打印技術(shù)的優(yōu)勢(shì)但也受限于法律缺失、制約的瓶頸 2、促進(jìn)改革創(chuàng)新方能突破3D打印技術(shù)醫(yī)療 應(yīng)用的瓶頸
破解3D打印技術(shù)個(gè)體化生產(chǎn)醫(yī)療器械難題的思路
據(jù)負(fù)責(zé)上海市《關(guān)于促進(jìn)改革創(chuàng)新的決定》立法工作的原上海市人民政府秘書(shū)長(zhǎng)介紹,該《決定》所要解決的是上海改革發(fā)展中的突出問(wèn)題:
一、是通過(guò)宣示性以及激勵(lì)措施規(guī)定,解決要不要改革創(chuàng)新的問(wèn)題;
二、是通過(guò)明示改革創(chuàng)新的法治路徑,解決改革創(chuàng)新遇到制度障礙怎么辦的問(wèn)題;
三、是通過(guò)有關(guān)專(zhuān)門(mén)條款,解決改革創(chuàng)新動(dòng)力和改革創(chuàng)新不成功怎么辦的問(wèn)題
為此,針對(duì)3D打印的發(fā)展提出具體建議如下
(一)報(bào)請(qǐng)國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)在上海建立3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)
(二)簽署《合作共識(shí)備忘錄》以共同防范風(fēng)險(xiǎn)
(三)開(kāi)發(fā)特殊意外保險(xiǎn),推進(jìn)科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新
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